高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（清除法）-闽械注准20162400184-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒（清除法）

注册人名称：

福建克里贝尔生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20162400184

注册人住所：

永春县榜德工业区

批准(备案)日期：

2021-08-13

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

试剂1：Good’s 缓冲液 50mmol/L、胆固醇酯酶9KU/L、胆固醇氧化酶 5KU/L、过氧化氢酶 100KU/L、N-（2-羟-3-磺酸丙）-3，5-二甲氧基苯胺2mmol/L；n试剂2：Good’s 缓冲液 50mmol/L、过氧化物酶5KU/L、n4-氨基安替比林 1.5mmol/L；n校准品：胆固醇 0.50g/L、稳定剂适量、防腐剂 1.0g/L。

适用范围：

用于测定血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

永春县榜德工业区

型号规格：

试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：45ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：50ml×3 试剂2：50ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1；试剂1：90ml×2 试剂2：60ml×1；校准品：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃密闭避光，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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