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一次性使用内窥镜套管Cannulas & Obturators

进口有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜套管Cannulas & Obturators

注册人名称：

锐适公司Arthrex, Inc.

国械注进20172062270

注册人住所：

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA

批准(备案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

一次性使用内窥镜套管是由聚碳酸酯或聚碳酸酯和聚丙烯材料制成的套管和聚碳酸酯材料制成的闭孔器、硅树脂材料制成的密封套管，及不与人体接触的PVC（聚氯乙烯）和HDPE材质的鲁尔接头盖帽，不锈钢接口和C-Flex材质的防喷射保护盖部件组成。经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于关节镜手术时，为用于插入、拔出器械时提供通路。

代理公司：

锐适医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）

生产地址：

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA; 6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142;1535 Cold Springs Rd Mountain City, TN USA 37683

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172222270延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。