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慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国产备案第一类

产品名称：

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

京经械备20200118号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室

批准(备案)日期：

2021-12-29

结构及组成：

12号染色体着丝粒特异性探针（CSP 12探针）、D13S25基因位点特异性探针（GLP D13S25探针）、ATM基因位点特异性探针（GLP ATM探针）、RB1基因位点特异性探针(GLP RB1探针)、p53基因位点特异性探针(GLP p53探针)、染色体着丝粒特异性探针（CSP）杂交缓冲液、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液

适用范围：

用于检测患者细胞中del（13q）、+12、del（11q）(ATM基因缺失）、del（17p）（p53基因缺失）细胞遗传学异常的情况，在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号楼4幢

产品储存条件及有效期：

-20℃±3℃避光、密封储存，产品有效期

管理类别：

第一类