C反应蛋白校准品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL）-国械注进20162400246-器械数据

产品名称：

C反应蛋白校准品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL）

注册人名称：

英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20162400246

注册人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批准(备案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

全人血清基质。

适用范围：

该产品用于临床生化分析系统C反应蛋白项目的校准。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

2019-03-15 “注册人名称:Randox Laboratories Ltd；代理人名称:兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司；代理人住所:江苏省昆山开发区同丰西路327号”变更为“注册人名称:Randox Laboratories Ltd 英国朗道实验诊断有限公司；代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”。

生产地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型号规格：

CP2478（货号）：6×2 mL，校准品由六个水平组成：水平1：1×2 mL，水平2：1×2 mL，水平3：1×2 mL，水平4：1×2 mL，水平5：1×2 mL，水平6：1×2 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

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C反应蛋白校准品HIGH SENSITIVITY CRP CALIBRATOR SERIES（hsCRP CAL）