一次性结扎夹-国械注准20243020046-器械数据

产品名称：

一次性结扎夹

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243020046

注册人住所：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢504室

批准(备案)日期：

2024-01-05

有效期至：

2029-01-04

结构及组成：

结扎夹分为不带连发施夹器和带连发施夹器两种型号，不带连发施夹器的结扎夹由结扎夹、固定盖、底座组成；带连发施夹器的结扎夹由结扎夹和连发施夹器组成，其中，连发施夹器是由手柄，转动柄，击发手柄，套管和钳头组成。结扎夹的原材料为聚甲醛（POM）。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品预期用于手术中对血管或其他管状组织结构进行结扎。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层,1层101(委托生产)

型号规格：

结扎夹：S-2、S-3、S-4、S-5、S-6、M-2、M-3、M-4、M-5、M-6、L-2、L-3、L-4、L-5、L-6\\n带连发施夹器的结扎夹：SA-6、SA-8、SA-10、SA-12、SA-15、MA-6、MA-8、MA-10、MA-12、MA-15

管理类别：

第三类

备注：

委托生产：普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

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