创口贴-湘长械备20230428号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

长沙仁基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20230428号

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房

批准(备案)日期：

2023-06-25

结构及组成：

由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、401号房

管理类别：

第一类

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