骨水泥型全膝关节假体-国械注准20213130429-器械数据

产品名称：

骨水泥型全膝关节假体

注册人名称：

山东新华联合骨科器材股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213130429

注册人住所：

山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合

批准(备案)日期：

2021-06-15

有效期至：

2026-06-14

结构及组成：

产品由股骨部件、胫骨托、胫骨衬垫组成。股骨部件由符合YY 0117.3规定的铸造钴铬钼合金制成，胫骨托由符合YY 0117.1规定的锻造钛合金制成，胫骨衬垫由符合GB/T 19701.2中1型规定的常规超高分子量聚乙烯材料制成。 Gamma灭菌包装，有效期5年。股骨部件有PS型、CR型两种；胫骨衬垫有PS型、CR型两种；胫骨托有骨水泥型、模组型两种，均可与PS型、CR型胫骨衬垫搭配。

适用范围：

与本企业同一系统的骨水泥型膝关节假体配合使用，适用于全膝关节置换。

生产地址：

山东省淄博市高新区鲁信路1999号新华联合

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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骨水泥型全膝关节假体