Mountaineer Laminoplasty System-国食药监械(进)字2012第3463032号-器械数据

产品名称：

Mountaineer Laminoplasty System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3463032号

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批准(备案)日期：

2012-08-22

有效期至：

2016-08-21

结构及组成：

该系统由金属接骨板和螺钉组成。其中金属接骨板材料由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。螺钉材料由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

在椎板成形手术中用于下颈椎和上胸椎(C3到T3)部位,用于固定或支撑异体移植或自体移植材料,以防止异体移植或自体移植材料脱落或撞击脊髓。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3753-2012《椎板成形系统》

生产地址：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

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