肺功能测量仪Spirometer-国械注进20182072508-器械数据

产品名称：

肺功能测量仪Spirometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182072508

注册人住所：

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG16BU,United Kingdom

批准(备案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

结构及组成：

该产品由主机（彩色液晶轻触式显示屏、键盘、内置热敏打印机、充电式锂电池、输入输出面板）、流量传感器（003-BODY100型流量传感器手柄、003-TUBE101型流量管）、003-4201MOUTHPIECE102型过滤器（口件）组成。

适用范围：

该产品用于医疗机构对患者进行FVC（用力肺活量）、SVC（静息肺活量）、MVV（最大通气量）的测量，并用于用药前/用药后的气管扩张与激发试验。

代理公司：

中山凯康贸易有限公司

代理公司地址：

中山市阜沙镇东阜公路20号中山市天润盛兴工业园开发有限公司3号楼3层3单元之一

生产地址：

英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom

型号规格：

BTL-08 Spiro

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2210523号

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