光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン-国械注进20163174468-器械数据

产品名称：

光固化复合树脂歯科充填用コンポジットレジン

注册人名称：

可乐丽则武齿科株式会社KURARAY NORITAKE DENTAL INC.（原文：クラレノリタケデンタル株式会社）

注册(备案)号：

国械注进20163174468

注册人住所：

岡山県倉敷市酒津1621番地

批准(备案)日期：

2021-06-29

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

该产品由表面处理合成钡玻璃粉、表面处理有机复合粉、表面处理轻质硅酸酐、双酚A(2-羟丙氧基)二甲基丙烯酸脂(俗称：Bis-GMA)、1,10-癸二醇二甲基丙烯酸酯(DD)、2,2-双【4-甲基丙烯酰基(聚乙烯酸酯)乙氧苯基】丙烷(双酚A聚乙氧基二甲基丙烯酸脂(俗称：D2.6E))、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(俗称：TMDP0)、d1-樟脑二烷酮、4-二甲基胺基苯甲酸2-n-丁氧基乙基、2-(2’-羟基-3’-t-叔丁基-5‘-甲基苯基)-5-氯代苯并三唑、2,6二叔丁基-对甲基苯酚(俗称：BHT)、颜料（有机荧光颜料、日本药典氧化钛、铁黑、氧化铁、偶氮系颜料、蓝色2号铝色淀）组成。

适用范围：

该产品用于临床中前牙和后牙的充填修复，恢复牙冠原形（包括贴面修复），牙冠修复体的修补。

代理公司：

可乐丽国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室

生产地址：

岡山県倉敷市酒津1621番地

型号规格：

型号：可乐丽菲露玛吉斯特色号：E、OC、A1、A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、C3、XL、T、OA2、OA3、OA4、HO规格：2.0ml/支

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163634468

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