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防褥疮气床垫
冀石械备20170101号
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区
2022-04-22
由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)和充气装置组成;充气床垫由PVC布热合成气室后,与塑料接头组成。非电动充气。气垫充气后,气室维持一定气压,所形成的软性垫,可增加患者身体与垫接触面积,降低身体局部压力。非无菌产品
用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。
生产地址由“石家庄市裕华区东京北村西”变更为“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区”;型号或规格由“型号/规格:球形床垫、条形床垫、条形带便孔床垫、球形带便孔床垫、条形喷气床垫、球形喷气床垫、条形波动床垫、球形波动床垫、条形波动喷气床垫、球形波动喷气床垫、条形喷气带便孔床垫、球形喷气带便孔床垫、条形波动带便孔床垫、球形波动带便孔床垫、条形波动喷气带便孔床垫、球形波动喷气带便孔床垫、单气室圆圈型气垫、多气室长方型气垫、圆形气垫、方形气垫、条形气垫、U形气垫、蝶形气垫、九孔型气垫。包装规格:6个/箱”变更为“型号/规格::VGL-01A、VGL-02A、VGL-03A、VGL-04A、VGL-05A、VGL-06A、VGL-07A、VGL-08A、VGL-09A、VGL-10A、VGL-11A、VGL-01B、VGL-02B、VGL-03B、VGL-04B、VGL-05B、VGL-06B、VGL-07B、VGL-08B。包装规格:6个/箱”;产品描述由“由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)等组成。不包含电动气源。”变更为“由充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)和充气装置组成;充气床垫由PVC布热合成气室后,与塑料接头组成。非电动充气。气垫充气后,气室维持一定气压,所形成的软性垫,可增加患者身体与垫接触面积,降低身体局部压力。非无菌产品”;预期用途由“用于术后或长期卧床患者预防褥疮。”变更为“用于术后或长期坐卧患者,预防和缓解压疮。”变更时间2022年04月22日
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦920B区
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第一类
防褥疮气床垫
冀衡食药监械(准)字2009第1260075号/冀州市医疗保健用品厂 有效期至:2013-06-18防褥疮气床垫
冀沧食药监械(准)字2009第1560047号/沧州康鸿医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-16防褥疮气床垫
冀衡食药监械(准)字2009第1560031号/冀州市佳禾医疗器械有限公司 有效期至:2013-03-09防褥疮气床垫
冀衡食药监械(准)字2010第1560053号(更)/冀州市华康医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-20防褥疮气床垫
冀食药监械(准)字2012第2560051号/沧州康鸿医疗器械有限公司 有效期至:2016-07-18防褥疮气床垫
冀食药监械(准)字2012第2560119号/沧州帮托医疗器械有限公司 有效期至:2016-10-11防褥疮气床垫
冀石食药监械(准)字2013第1560017号/石家庄市杏阳医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-04防褥疮气床垫
冀食药监械(准)字2013第2560130号/冀州市好医生医疗科技有限公司 有效期至:2017-10-13防褥疮气床垫
冀食药监械(准)字2013第2560131号/石家庄怡得医疗器械制造有限公司 有效期至:2017-10-13防褥疮气床垫
冀食药监械(准)字2013第2560127号/衡水中强医疗器械有限责任公司 有效期至:2017-10-09防褥疮气床垫
冀食药监械(准)字2013第2560129号/冀州市鼎力医疗器械有限公司 有效期至:2017-10-09防褥疮气床垫
冀食药监械(准)字2013第2560128号/衡水康王医疗器械厂 有效期至:2017-10-09防褥疮气床垫
鄂恩食药监械(准)字2011第1260002号/湖北省酷奥科贸有限责任公司 有效期至:2015-05-07多功能防褥疮气床垫
吉食药监械(准)字2014第2560193号/吉林中航益康科技开发有限公司 有效期至:2019-09-15防褥疮气床垫
冀械注准20152560134号/衡水搏飞康医疗器械有限公司 有效期至:2020-07-22防褥疮气床垫
冀械注准20152560133号/冀州市众鑫医疗器械有限公司 有效期至:2020-07-22防褥疮气床垫
鲁械注准20152560345/烟台晨曙电子科技有限公司 有效期至:2020-05-17防褥疮气床垫
冀械注准20162560057/河北中通医疗器械有限公司 有效期至:2021-04-14防褥疮气床垫
冀械注准20162560163/河北昌泰医疗器械有限公司 有效期至:2021-07-20防褥疮气床垫
冀械注准20162560180/河北特佰汇医疗器械有限公司 有效期至:2021-06-21