细胞因子校准品-苏械注准20222401093-器械数据

产品名称：

细胞因子校准品

注册人名称：

江苏谱迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222401093

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

批准(备案)日期：

2022-04-25

有效期至：

2027-04-24

结构及组成：

细胞因子校准品包括校准品和校准品稀释液。 1、校准品：12种抗原（IL-1β（白细胞介素1β）、IL-2（白细胞介素2）、IL-4（白细胞介素4）、IL-5（白细胞介素5）、IL-6（白细胞介素6）、IL-8（白细胞介素8）、IL-10（白细胞介素10）、IL-12p70（白细胞介素12p70）、TNF-α（肿瘤坏死因子α）、IFN-α2（干扰素α2）、IFN-γ（干扰素γ）、IL-17A（白细胞介素17A））的组合冻干品。复溶后每种细胞因子的目标浓度为10000 pg/mL（具体浓度详见试剂盒校准品赋值卡）。2、校准品稀释液：含0.25% BSA的50 mmol/L磷酸缓冲液，pH7.4。

适用范围：

细胞因子校准品与江苏谱迪生物科技有限公司生产的细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）配套使用，用于白细胞介素1β（IL-1β）、白细胞介素2（IL-2）、白细胞介素4（IL-4）、白细胞介素5（IL-5）、白细胞介素6（IL-6）、白细胞介素8（IL-8）、白细胞介素10（IL-10）、白细胞介素12p70（IL-12p70）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、干扰素α2（IFN-α2）、干扰素γ（IFN-γ）、白细胞介素17A（IL-17A）各项目的校准（二类）。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

型号规格：

校准品：1×0.3 mL（冻干品，复溶体积）；校准品稀释液：1×1.0 mL（冻干品，复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封保存，有效期18个月。细胞因子校准品、校准品稀释液复溶后一次性使用，用后即弃，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

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