胎儿染色体非整倍体数据分析软件-川械注准20242210030-器械数据

产品名称：

胎儿染色体非整倍体数据分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20242210030

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区黄甲街道物联东街188号15栋3楼301号

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2029-03-17

结构及组成：

产品为独立软件，载体为U盘，由样品管理、上机管理、芯片管理、样品质控、结果分析、系统设置六个模块组成，发布版本为V1。

适用范围：

本产品通过分析基因测序仪与配套的胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）使用产生的下机数据，依据参考区间给出分析结果，实现胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征的产前辅助判断。

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区黄甲街道物联东街188号15栋3楼301号；成都市双流区华府大道四段777号感知中国成都中心A3栋第十五层二号房

型号规格：

FindNIPSv1

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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