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结核分枝杆菌显微扫描系统

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

结核分枝杆菌显微扫描系统

注册人名称:

宁波舜宇仪器有限公司

注册(备案)号:

浙械注准20162220909

注册人住所:

浙江省余姚市舜宇路66-68号

批准(备案)日期:

2021-07-16

有效期至:

2026-07-15

结构及组成:

由主机和软件(V1)组成。主机包括光学成像系统、扫描系统、控制系统、切片盒和触摸屏(FS200)组成。

适用范围:

通过对痰涂片进行显微扫描、并对扫描图像进行结核分枝杆菌的识别、分类,为临床结核病诊断提供辅助参考。

变更情况:

原医疗器械注册证编号:浙械注准20162220909

生产地址:

浙江省余姚市舜宇路66-68号;浙江省余姚市城区世南西路1898号

型号规格:

FS400、FS200、FS50、FS30

管理类别:

第二类