烟曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20203400468-器械数据

产品名称：

烟曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20203400468

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

引物、探针、阴性对照、阳性对照、聚合酶链式反应液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测痰液样本中的烟曲霉DNA。

变更情况：

2022-05-19 1. 产品储存条件及有效期：由“储存条件：-20℃保存。有效期：12个月。”变更为“储存条件：-20℃±5℃保存。有效期：12个月。”2. 说明书内容变更，具体见附件对比表。3. 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中相应内容。

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼6层605-613室、2幢D楼1层

型号规格：

20 人份盒。

管理类别：

第三类

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