冻存管-粤械注准20182130587-器械数据

产品名称：

冻存管

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20182130587

注册人住所：

广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房

批准(备案)日期：

2022-04-04

有效期至：

2023-05-20

结构及组成：

Tiny-B1由管体、载杆和标识键组成。Tiny-B2由管体、载杆、标识键和配重块（选配）组成。Tiny-B3由管体、载杆、管帽、标识键和配重块（选配）组成。Tiny-B4由管体、载杆、管帽、标识键、电子标签和配重块组成。产品采用医用聚丙烯材料制成，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于卵母细胞或胚胎的冷冻储存。

生产地址：

广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房

型号规格：

型号：Tiny-B1，规格：Φ8×40；型号：Tiny-B2，规格：B、G、O、R、Y、H、BW、GW、OW、RW、YW、HW；型号：Tiny-B3，规格：B、G、O、R、Y、BW、GW、OW、RW、YW；型号：Tiny-B4，规格：BW、GW、OW、RW、YW

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182130587”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-07辅助生殖器械。

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