重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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外周球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20243030217
注册人住所：
浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26幢101、201、301室
批准(备案)日期：
2024-01-30
有效期至：
2029-01-29
结构及组成：
该产品为经导丝型（OTW）球囊扩张导管。产品由尖端、标记环、球囊、内管、双腔管、导管加强件、导管座组成，球囊导管表面涂覆有亲水涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术(PTA)，并适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄。
生产地址：
浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心26 幢101、201、301室
型号规格：
见型号、规格附页
管理类别：
第三类
备注：
\\/
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