股骨髓内钉专用器械包-苏常械备20230012-器械数据

产品名称：

股骨髓内钉专用器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20230012

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2023-02-09

结构及组成：

组成为：护套（—）、护套（φ14.3／φ2.5）、空心钻（—）、快装手柄（—）、骨科复位器（φ4.1／φ6.5）、导针（φ2.5/φ4/1000）、打孔器（孔φ4.3）、医用尺（—）、试模把持器（—）、骨科刀具连接杆（—）、扩孔器（φ8.5、φ9、φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12、φ12.5、φ13、φ13.5、φ14）、骨科用持钉器（—）、连接杆（M8×1/SW6.5）、骨科用扳手（—）、打拔器（M10*1带柄）、护套（M10*1）、打拔器（—）、骨科定位杆（股骨近端）、骨科定位杆（M8*1/SW5）、骨科用扳手（SW5）、骨科定位杆（股骨远端）、骨科定位杆（M8×1/SW5）、骨科定位架（—）、骨科定位杆（股骨近远端）、套管（φ8.1/φ10X120）、骨科导向器（φ8.1*120套管用）、导钻（φ5.2/φ8.1/140）、钻头（φ5.2X250（尾部三角））、钻头（φ5.2X250）、骨科定位杆（—）、骨科定位片（—）、套管（φ8.1/φ10X155）、骨科导向器（φ8.1*155长套管用）、导钻（φ4.3/φ8.1/175.5）、骨科钻头（φ4.3）、骨科钻孔调节定位器（φ4.3）、骨科用扳手（SW3）、医用尺（305mm）、骨科用扳手（SW3.5（刻线L=154））、骨科用扳手（(SW5/M3.5)）、导钻（φ2.5/φ8.1/175.5）、导针（φ2.5X320、螺纹φ2.5X320）、测深器（320）、导钻（φ6.4/φ8.1/175.5）、空心钻（φ6.4/φ4.6/φ2.5）、钻头（—）、骨科钻孔调节定位器（—）、连接杆（M8×1/M10×1）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品适用于股骨髓内钉内固定手术使用。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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股骨髓内钉专用器械包