一次性医用水凝胶眼贴-苏械注准20162140936-器械数据

产品名称：

一次性医用水凝胶眼贴

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162140936

注册人住所：

徐州经济技术开发区杨山路18号

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2026-07-04

结构及组成：

一次性医用水凝胶眼贴由聚丙烯衬板、聚乙烯醇水凝胶、无纺布、聚氯乙烯薄膜组成，为仿眼镜片式外观设计。规格为158mm×58mm。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

变更情况：

2023-12-07注册人住所变更由“徐州经济开发区杨山路18号”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号”生产地址变更由“徐州经济开发区杨山路18号2号质检办公楼2层及3层、6号楼1层”变更为“徐州经济技术开发区杨山路18号2号质检办公楼2层及3层、6号楼1层”

生产地址：

徐州经济技术开发区杨山路18号2号质检办公楼2层及3层、6号楼1层

型号规格：

158mm×58mm

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162140936”医疗器械注册证共同使用

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