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无创正压面罩

国产失效注册

产品名称：

无创正压面罩

注册人名称：

宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2012第2560635号

批准(备案)日期：

2012-12-11

有效期至：

2016-12-11

结构及组成：

口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成;产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性反应;产品以消毒状态提供,其细菌总数应不大于20cfu/克,不得检出大肠肝菌,不得检出致病性化脓菌,不得检出真菌,如采用环氧乙烷消毒,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。

适用范围：

产品与呼吸机连接,为成人患者提供正压通气用。

产品标准编号：

YZB/浙3423-2012 《无创正压面罩》

生产地址：

慈溪市横河镇颐乐路17号