一次性使用防逆流引流袋-苏械注准20182141521-器械数据

产品名称：

一次性使用防逆流引流袋

注册人名称：

江苏康宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182141521

注册人住所：

宝应县苏中北路78号

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2023-11-12

结构及组成：

一次性使用防逆流引流袋由排出管、排放开关、贮液袋、止回阀、床挂钩、固定绳索、接头帽、采样点（选配件）、接头、引入管、引入管开关组成。排出管、贮液袋、止回阀、接头、引入管由符合GB15593-1995标准的软聚氯乙烯制造；床挂钩、引入管开关由符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯制造；接头帽、排放开关由符合采用符合YY/T 0114-2008标准的聚乙烯制造。产品规格按袋体容积分为500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL八种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

变更情况：

2021-02-07生产地址变更由“宝应县安宜北路70号、宝应县射阳湖镇工业集中区湖滨路8号、宝应县苏中北路78号”变更为“宝应县苏中北路78号, 宝应县安宜北路70号”

生产地址：

宝应县苏中北路78号, 宝应县安宜北路70号

型号规格：

500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。

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