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肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
国械注进20183222000
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
2018-05-08
2023-05-07
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和肝素表面处理层。屈光度范围:+0.5~+34D,间隔0.5D;光学设计:单焦,球面。高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
北京爱尔默医药技术开发有限公司
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
2018-10-17 “注册人名称:HexaVision SARL;代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“注册人名称:HexaVision SARL爱舒明公司;代理人名称:珠海市祥乐医疗器械有限公司;代理人住所:珠海市九洲大道西2021号B座16层01号”。 2020-07-31 “代理人住所:珠海市九洲大道西2021号B座16层01号”变更为“代理人住所:珠海市海滨南路9号2区第3层3006”。 2020-04-03 生产地址由
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
HQ-201 HEP
第三类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220057号