医用退热凝胶-琼海口械备20230002-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

琼海口械备20230002

注册人住所：

海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋

批准(备案)日期：

2023-03-21

结构及组成：

本品由降温物质和容器（聚乙烯软管）组成。降温物质由WS-23(N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺)、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、苯氧乙醇和纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。微生物限度要求：需氧菌总数≤10^2cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10^1cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

生产地址：

海南省海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋

管理类别：

第一类

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医用退热凝胶