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C反应蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)
浙械注准20162400262
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
2022-01-07
2025-09-17
反应板:C反应蛋白单克隆抗体(包被)、羊抗鼠多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜;检测缓冲液:C反应蛋白单克隆抗体(标记)、羊抗兔IgG、磷酸缓冲液(PBS)、叠氮钠;二维码:批号信息、校准曲线。
用于体外定量测定人血清血浆全血中的C反应蛋白的浓度。
1、检测缓冲液规格由“40人份盒(23mL×1)、100人份盒(53mL×1)、200人份盒(53mL×2)”变更为“40人份盒(22mL×1)、100人份盒(52mL×1)、200人份盒(52mL×2)”。2、核发变更后的产品技术要求和产品说明书,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。
反应板在4℃~30℃密封储存,有效期12个月;检测缓冲液在2℃~8℃储存,有效期12个月。
第二类