一次性使用中心静脉导管包-国械注准20153032084-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153032084

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

本产品由中心静脉导管（单腔、双腔和三腔)、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、小单、手术巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、吸塑盒组成。中心静脉导管的导管头端、导管材质为聚氨酯（TPU，EG-80A-B20），连接座、止流夹为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），外延管为聚氨酯（TPU，EG-93A），外延管接头、穿刺针针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），针管、导丝为SUS304不锈钢，外套、接头、管体、一次性使用无菌注射器的外套和芯杆为聚丙烯（PP），活塞为天然橡胶，一次性使用无菌注射针的针座为聚丙烯（PP）、针管为SUS304不锈钢、护套为聚丙烯（PP），手术刀片的刀柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），刀片为T10或Cr06，护套为聚乙烯（PE），肝素帽的锁紧座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS），胶垫为硅胶垫，蝴蝶夹为聚丙烯（PP），消毒刷刷柄为(丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)和海绵块，小单、手术巾为无纺布，带线缝合针为非吸收性外科缝线和缝合针，脱脂棉纱布为脱脂棉纱布，吸塑盒为聚丙烯（PP）。中心静脉导管采用医用聚氨酯（TPU）材料制成。本产品的所有组件均不含有药物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于输入药液或抽取血样和或用于压力或其他测量用。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153772084

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