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持续正压呼吸治疗仪(商品名:呼乐宝)

国产 失效 注册
产品名称:

持续正压呼吸治疗仪(商品名:呼乐宝)

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2011第2540685号

注册人住所:

上海市青浦区崧泽大道6788号

批准(备案)日期:

2011-07-18

有效期至:

2015-07-17

结构及组成:

产品由主机、电源适配器(含电源线)、加湿器、面罩、通气管路组成,其中面罩和通气管路采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标:压力设定范围:4.0cmH2O—20.0cmH2O可调,间隔0.5cmH2O;压力设定误差:±2cmH2O;最大输出气流压力:24cmH2O;压力上升延时时间:0---30min可调,每档间隔为5min;压力上升延迟时间误差:±1min;加湿器温度调到最大,输出呼吸空气压力10.0 cmH2O时,气道内气体不超过41℃;在治疗仪输出空气压力为980Pa(10.0cmH2O),环境背

适用范围:

产品采用持续正压通气原理,治疗成人睡眠呼吸暂停综合症。

产品标准编号:

YZB/沪 5204-54-2011《持续正压呼吸治疗仪》

生产地址:

上海市青浦区崧泽大道6788号

型号规格:

VP100型