癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-闽械注准20222400028-器械数据

产品名称：

癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

福州汉佰康生物科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222400028

注册人住所：

福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层（1-3）、2层、3层、4层（4-3）

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

R1：含0.1M Tris的分析缓冲液；nM：400μg/mL已偶联CA72-4鼠单克隆抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液；nR2：0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的CA72-4鼠单克隆抗体溶于0.1M Tris缓冲液；n校准品（选配）：CA72-4抗原溶于0.1M Tris缓冲液；n质控品（选配）：CA72-4抗原溶于0.1M Tris缓冲液。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清、血浆中的癌抗原72-4（CA72-4），临床上主要用于胃肠系统等恶性肿瘤的疗效监测。

生产地址：

福州市仓山区建新镇红江路8号金山工业集中区浦上工业园D区33号楼1层（1-3）、2层、3层、4层（4-3）

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒校准品（选配）：0.5 mL×2、1.0mL×2 质控品（选配）：0.5 mL×2、1.0mL×2

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光，有效期15个月。

管理类别：

第二类

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