找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses

进口失效注册第三类

产品名称：

着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses

注册人名称：

日本尼德克株式会社株式会社ニデック\\/NIDEK CO.,LTD.

国械注进20183162708

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14\\/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

该产品为单件式后房人工晶状体，（可折叠），襻形为C型。主体/支撑部分由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯、偶氮二异丁腈同时添加引发剂、紫外吸收剂和黄色、红色着色剂聚合而成；光学设计：单焦，非球面；环氧乙烷灭菌，有效期5年，一次性使用。

适用范围：

适用于无晶状体眼的视力矫正。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2021-12-27 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN ; 代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN ; 代理人名称:尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。

生产地址：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14\\/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN

型号规格：

NS-60YG

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222861号