一次性使用加强型气管导管-苏械注准20172662044-器械数据

产品名称：

一次性使用加强型气管导管

注册人名称：

江苏阳普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662044

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

批准(备案)日期：

2017-10-27

有效期至：

2022-10-26

结构及组成：

一次性使用加强型气管导管分为无囊型和有囊型两种型式,无囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头组成。有囊加强型气管导管由管路、加强钢丝、导管接头、套囊、充气阀、指示球囊、充气管组成。导芯为选配件。加强型气管导管管路、套囊、充气管、指示球囊应采用符合GB15593-1995的PVC(不含DEHP/DOP)制成;管体内钢丝采用医用不锈钢丝制成;导管接头采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成;充气阀采用符合GB/T 12672-2009标准的 ABS材料制成;导芯采用铝质或铜质材料包/涂塑(PE/

适用范围：

供临床复苏或全麻时建立人工气道用,经鼻或口腔插入。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661499号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械(准)字2013第2661499号。

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

型号规格：

3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm

找产品

一次性使用加强型气管导管