凝血质控品（水平1）HemosIL Special Test Control Level 1-国械注进20172400034-器械数据

产品名称：

凝血质控品（水平1）HemosIL Special Test Control Level 1

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400034

注册人住所：

180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆，不含防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于在IL血凝系统上对低异常范围的显色试验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）进行质量控制。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

生产地址：

526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA

型号规格：

10 ×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为32个月。

管理类别：

第二类

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