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氯胺酮检测试剂(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

氯胺酮检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

艾博生物医药(杭州)有限公司

国食药监械(准)字2012第3400546号

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

变更情况：

变更日期:2014.10.23,羊抗兔多克隆抗体,包被用氯胺酮抗原,兔IgG,标记用氯胺酮抗体供应商由“杭州博林生物技术有限公司”变更为“杭州博林生物技术有限公司、美艾利尔(上海)生物技术有限公司”。变更日期:2015.10.30,“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号”变更为“ 生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)”。

产品标准编号：

YZB/国 1493-2012

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街(东)198号

型号规格：

条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人体尿液中样本中的氯胺酮(Ketamine,KET)。

主要组成成分：

氯胺酮检测试剂:包被用氯胺酮抗原、标记用氯胺酮抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜和聚酯纤维膜,一次性塑料吸管,使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。