25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）-苏械注准20202400231-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

注册人名称：

常州领航量子生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400231

注册人住所：

天宁区青洋北路143号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

组成\\t装量\\t主要成分\\t25人份\\/盒\\t50人份\\/盒\\t检测卡\\t1人份\\/卡×25\\t1人份\\/卡×50\\t检测线包被0.5mg\\/mL BSA-25-羟基维生素D偶联物，在质控线处包被0.5mg\\/mL兔抗绵羊IgG多克隆抗体，标记垫上固定量子点标记来源于绵羊抗人的0.05mg\\/mL 25-羟基维生素D捕获抗体稀释处理液\\t5 mL\\/瓶×1\\t7mL\\/瓶×1\\t0.035mol\\/L磷酸氢二钠、0.015mol\\/L磷酸二氢钠缓冲液，pH7.4校准信息卡\\t1个\\/盒\\t1个\\/盒\\t\\/

适用范围：

用于体外定量检测人全血或血清中25-羟基维生素D的含量。

生产地址：

江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：试剂盒应被储存于4~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为12个月。开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。

管理类别：

第二类

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25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）