烤瓷熔附金属全(牙)冠-浙食药监械(准)字2009第2630083号-器械数据

产品名称：

烤瓷熔附金属全(牙)冠

注册人名称：

温州达冠义齿有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630083号

批准(备案)日期：

2009-03-04

有效期至：

2013-03-03

结构及组成：

烤瓷熔附金属全(牙)冠主要由金属合金、烤瓷粉经烧结而成。烤瓷熔附金属全(牙)冠材料的维氏硬度≥220HV,颜色和色泽调和性应与要求的比色板相符,无明显的色泽差异,外观应光滑,有光泽,无气孔、裂痕等缺陷,冠与基牙应密合,金属内冠无洞孔无金属瘤,金属内冠厚度为0.3mm--0.8mm,在接受急冷急热试验时,应不得现裂痕和崩瓷,金属部分应高度抛光,表面粗糙度Ra≤0.025um,肉眼观察应无裂纹夹杂。生物相容性:烤瓷牙应无口腔粘膜刺激性,烤瓷牙的细胞毒性应不大于Ⅰ级,烤瓷牙应无迟发型超敏反应,烤瓷牙应无急性全身

适用范围：

烤瓷熔附金属全(牙)冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用.

产品标准编号：

YZB/浙1982-2009《烤瓷熔附金属全(牙)冠》

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烤瓷熔附金属全(牙)冠