镍钛合金牙弓丝-沪械注准20202170520-器械数据

产品名称：

镍钛合金牙弓丝

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202170520

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

产品由镍钛合金制造。其中镉，铍，铅在产品中的百分比质量分数不大于0.02%，镍在产品中的百分比质量分数不大于56.3%。

适用范围：

供牙齿的正畸矫正用。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20202170520”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08,1、注册证内容变更：型号规格变更对比表见附页 1（共 11 页）；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页 2（共18页）。;本文件与“沪械注准20202170520”注册证共同使用。;2023-10-25

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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