一次性使用真空采血管-湘械注准20182220051-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

湖南康利来医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20182220051

注册人住所：

湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号

批准(备案)日期：

2022-05-27

有效期至：

2028-03-08

结构及组成：

本品主要由容器（玻璃管或PET管）、塞子（丁基胶塞）、帽盖（PE）和相应的附加物或添加剂组成。本产品以无菌或非无菌形式供应:非无菌采血管应与防逆流的静脉采血针配套使用。

适用范围：

适用于与一次性使用静脉采血针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。

变更情况：

原注册证号：湘械注准20182410051

生产地址：

湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号

型号规格：

型号：普通管、促凝管、分离胶、分离胶/促凝剂、EDTA分离胶、血凝管（柠檬酸钠1：4、柠檬酸钠1：9）、血沉管(柠檬酸钠1：9、柠檬酸钠1：4)、肝素锂、肝素钠、血常规管（EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2）、氟化钠EDTA。规格： 0.5 mL、1mL、1.6 mL 、1.8 mL 、2 mL、2.7mL、3 mL、3.5 mL 、4mL、4.5 mL 、5 mL、5.5 mL 、6mL、6.5 mL 、7 mL、7.5 mL 、8mL、8.5 mL 、9mL、9.5 mL 、10mL、11mL、12mL、15 mL、16 mL、18 mL、20 mL。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182410051

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