一次性使用麻醉穿刺包-国械注准20153081853-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153081853

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2020-08-06

有效期至：

2025-08-05

结构及组成：

1、本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、方巾、脱脂纱布、药棉、创可贴、医用胶带、粘贴手术巾组成。 2、性能指标：无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

变更情况：

2021-11-16 变更技术要求，详见技术要求变化对比表。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

AS-E，AS-S，AS-ES，AS-N

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153661853

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