一次性使用胃肠营养输送器-粤械注准20192141142-器械数据

产品名称：

一次性使用胃肠营养输送器

注册人名称：

深圳麦科田生命科学有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192141142

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

一次性使用胃肠营养输送器根据产品结构可分为四种类型：单袋式和双袋式、单插瓶针式和双插瓶针式。rn单袋式：由单营养袋、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环（选配）、流量调节器、加药口和/或接头、止液夹（选配）组成。rn双袋式：由双营养袋、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环、流量调节器、加药口、接头、单手夹、 Y 型双接头组成。rn单插瓶针式：由单插瓶针、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环（选配）、流量调节器、加药口和/或接头、止液夹（选配）组成。rn双插瓶针式：由双插瓶针、聚氯乙烯管、滴壶、硅胶管、硅胶管接头、磁环、流量调节器、加药口、接头、单手夹、 Y 型双接头组成。

适用范围：

适用于与营养泵连接配合使用，向患者肠胃输送营养物质。

变更情况：

2022-09-06: 1、生产地址由“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋六楼601，C栋七楼701，C栋一楼103”变更为“深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼”。

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼

型号规格：

E114E0205、E114M0105、E114E0210、E114M0110、E114M0010、E114E0010、E114E0212、E114M0112、E114E0215、E114M0115、E116E0205、E116M0105、E116E0210、E116M0110、E116E0212、E116M0112、E116E0215、E116M0115、E112E02、E112E、E111M01、E111M、E113E02、E113M01、E113M、E113E、E115E02、E115M01、E214E0210、E212E02、E213E02、E014E0205、E014M0105、E014E0210、E014M0110、E014M0010、E014E0010、E014E0212、E014M0112、E014E0215、 E014M0115、E012E02、E012E、E011M01、E011M、E013E02、E013M01、E013M、E013E

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192141142”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-03非血管内输液器械

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