互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20192400189
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层)
2019-10-25
2024-10-24
试剂盒由试剂卡、样本稀释液、ID卡和使用说明书组成,其中:1.试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由PVC底板支撑,依次粘贴有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫和样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线鼠抗人β2-MG抗体和羊抗鼠IgG抗体;结合垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗人β2-MG抗体。2.样本稀释液为磷酸盐(PBS)缓冲液。注:不同批号试剂盒中各组分不可互换、不可混用溯源性:该检测系统比对至药品监督管理部门批准上市的β2-微球蛋白(β2-MG)检测系统。
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。
1、主要组成成分变更为:试剂盒由试剂卡、样本稀释液、ID卡和使用说明书组成,其中:1.试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由PVC底板支撑,依次粘贴有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫和样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线鼠抗人β2-MG抗体和羊抗鼠IgG抗体;结合垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗人β2-MG抗体。2.样本稀释液为磷酸盐(PBS)缓冲液。注:不同批号试剂盒中各组分不可互换、不可混用溯源性:该检测系统比对至药品监督管理部门批准上市的β2-微球蛋白(β2-MG)检测系统。2、产品技术要求变更:产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。3、产品说明书变更:产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
25人份/盒、60人份/盒。
产品应储存于4℃~30℃,避光干燥处,有效期为18个月。试剂卡铝箔袋开封后,应在30分钟内尽快使用。
第二类