肩关节手术工具 Extremities Instruments-国械备20180880号-器械数据

产品名称：

肩关节手术工具 Extremities Instruments

注册人名称：

Zimmer Inc.

注册(备案)号：

国械备20180880号

注册人住所：

/

批准(备案)日期：

2018-06-25

结构及组成：

该产品包含肩关节手术中使用的试模，持骨钳，打入器，髓腔锉，打孔器，骨拉钩，骨定位针，快装手柄，拔出器，护套，骨钻，骨科钻孔瞄准器，骨锉，骨测量器，骨刀，扳手，骨撬，扩孔器，测深器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527658876056.doc)

适用范围：

肩关节手术工具是非灭菌，可重复使用的器械。Zimmer Inc.生产多样化的上肢关节手术工具，用于肩关节置换术，已确保真实假体放置的准确性。详细预期用途见附件。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月22日；备案人-注册地址由“ /”变更为“1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”变更时间2019年08月06日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“该产品包含肩关节手术中使用的试模，持骨钳，打入器，髓腔锉，打孔器，骨拉钩，骨定位针，快装手柄，拔出器，护套，骨钻，骨科钻孔瞄准器，骨锉，骨测量器，骨刀，扳手，骨撬，扩孔器，测深器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件”变更为“该产品包含肩关节手术中使用的试模，持骨钳，打入器，髓腔锉，打孔器，骨拉钩，骨定位针，快装手柄，拔出器，护套，骨钻，骨科钻孔瞄准器，骨锉，骨测量器，骨刀，扳手，骨撬，扩孔器，测深器，骨铰刀，钉鞘植入物插入器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件”变更时间2020年05月20日；变更时间2021年12月30日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“该产品包含肩关节手术中使用的试模，持骨钳，打入器，髓腔锉，打孔器，骨拉钩，骨定位针，快装手柄，拔出器，护套，骨钻，骨科钻孔瞄准器，骨锉，骨测量器，骨刀，扳手，骨撬，扩孔器，测深器，骨铰刀，钉鞘植入物插入器。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件”变更为“该产品包含肩关节手术中使用的试模，持骨钳，打入器，髓腔锉，打孔器，骨拉钩，骨定位针，快装手柄，拔出器，护套，骨钻，骨科钻孔瞄准器，骨锉，骨测量器，骨刀，扳手，骨撬，扩孔器，测深器，骨铰刀，钉鞘植入物插入器，关节假体试模，骨科定位器，导针。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。详细产品描述见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647328132291.doc)变更时间2022年03月18日

生产地址：

1800W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1527658876003.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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