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重组III型人源化胶原蛋白溶液

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

重组III型人源化胶原蛋白溶液

注册(备案)号:

湘械注准20222140557

注册人住所:

长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101-15室

批准(备案)日期:

2022-04-01

有效期至:

2027-03-31

结构及组成:

产品由重组III型人源化胶原蛋白和纯化水组成,医用玻璃瓶包装。产品经湿热灭菌,无菌提供。

适用范围:

适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。

变更情况:

受托生产企业:湖南特瑞精密医疗器械有限公司,受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。

生产地址:

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼,13栋105、106、409、410房,长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋(临建)

型号规格:

0.5g/瓶、1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶。

管理类别:

第二类

备注:

受托生产企业:湖南特瑞精密医疗器械有限公司,受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。