荧光免疫定量分析仪-鲁械注准20202220659-器械数据

产品名称：

荧光免疫定量分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20202220659

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

该产品主要由光学检测模块（滤光片、光电池）、控制模块、机械模块、输出/显示模块、打印模块和操作软件组成，其中操作软件为控制型软件。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的试剂配套使用，通过测定其反应区条带的荧光强度，对人体样本中待测物进行定量分析。

变更情况：

生产地址由“青岛高新技术产业开发区河东路369号受托企业生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”变更为“青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D”

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号、潍坊经济开发区古亭街8877号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D

型号规格：

HTY-1600。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D

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