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肠道支架

国产有效注册第三类

产品名称：

肠道支架

注册人名称：

江苏臣诺医疗器械有限公司

国械注准20243130812

注册人住所：

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品由支架和相应配套的置入器组成，支架预置入在置入器外管内。肠道支架由镍钛形状记忆合金丝材编织而成，根据端头形状分为双球型和哑铃型，硅胶膜全覆膜，聚四氟乙烯膜为中间段覆膜，支架两端或近肛端有蚕丝回收线环。置入器由软头、芯管、中管、外管、显影环、手柄、尾翼组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

适用于人体肠道（横结肠、降结肠、乙状结肠、直肠）狭窄、梗阻或吻合口狭窄的扩张治疗。

生产地址：

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

第三类

备注：

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