测瓣器 Sizers and Handles-国械备20150500-器械数据

产品名称：

测瓣器 Sizers and Handles

注册人名称：

Edwards Lifesciences LLC

注册(备案)号：

国械备20150500

注册人住所：

One Edwards Way Irvine, CA 92614

结构及组成：

由测瓣器头部和手柄组成，可重复使用。

适用范围：

在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。

代理公司：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“爱德华兹生命科学有限责任公司”变更时间2018年02月02日；产品名称-中文由“测瓣器”变更为“测瓣器套装”；型号或规格由“1152”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1568687640810.docx)”；产品描述由“由测瓣器头部和手柄组成，可重复使用。”变更为“由测瓣器和持瓣器组成，可重复使用。”变更时间2019年09月17日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室”变更时间2020年11月27日

生产地址：

One Edwards Way Irvine, CA 92614

型号规格：

1152, 1174, 1175, 1252, 1262, 1133, 1161, 1162, 1166, 1169HP, 1173B, 1173R, 1111, 1117, 1150, 1151 & 1173

管理类别：

第一类

备注：

邮寄地址：北京市朝阳区亮马桥路甲40号21世纪大厦B座3层310室

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