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电动手术台
沪械注准20202150530
上海市青浦区崧泽大道6788号
2020-11-19
2025-11-18
产品为整体可移动式,由台面(包括头板、背板、臀板、腿板、搁臂板)、立柱、底座、液压系统、电气控制部分、内部电源、脚轮、附件组成。手术台附件有:麻醉屏架、支身架、支肩架、搁臂架、托腿架;可选配附件有双层可调搁臂板、足板。产品主控板软件名称为EST-1_MAIN,发布版本V5.0,产品侧控板软件名称为EST-1_HAND,发布版本V6.0。
供医疗机构对患者实施手术时支撑患者用。
1.产品结构及组成:\\n变更前:产品为整体可移动式,由台面(包括头板、背板、臀板、腿板、搁臂板)、立柱、底座、液压系统、电气控制部分、内部电源、脚轮、附件组成。手术台附件有:麻醉屏架、支身架。支肩架、搁臂板、托腿架;可选配件有双层可调搁臂板、足板。产品主控制板软件名称为EST-1-MAIN,发布版本V5.0,产品侧控制板软件名称为EST-1-HAND发布版本V6.0。\\n变更后:产品为整体可移动式,设备由主体、附件、嵌入式软件组成。\\n主体包括台面(含头板、背板、臀板、腿板)、立柱、底座、液压系统、电气控制部分、内部电源、脚轮。\\n附件分为标配附件和可选配附件,其中标配附件部分包含轻型麻醉屏架、平展式手板、缚身带、聚氨酯软垫;可选配附件有轻型支身架、轻型支肩架、托腿架、双层可调搁臂板、足板、外置腰桥、手摇式腰桥(软垫、硬垫)、头托、整体式脊柱手术垫、侧卧位手术垫(肩垫、腿垫)、固定式输液架、污物盆部件、门式麻醉屏架、海绵软垫。\\n嵌入式软件包含产品主控制板软件(EST-1-MAIN,发布版本V5.0)和产品侧控制板软件(EST-1-HAND,发布版本V6.0)。\\n2.产品技术要求变更内容详见附件(共11页)。;本文件与“沪械注准20202150530”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-09
上海市青浦区崧泽大道6788号
EST-1
\\/
第二类
电动手术台Orthopedic Surgery Table
国械注进20172546390/Mizuho Orthopedic Systems, Inc. 有效期至:2022-08-01电动手术台Operating Table
国械注进20172546623/OPT SurgiSystems S.r.l. 有效期至:2022-09-03电动手术台(商品名:Mizuho)
国食药监械(进)字2008第2541853号/Mizuho Ikakogyo Co., Ltd. 有效期至:2012-07-07电动手术台(商品名:Brumaba op)
国食药监械(进)字2008第2542195号(更)/Brumaba GmbH&Co.KG. 有效期至:2012-07-28电动手术台
国食药监械(进)字2008第3542325号/UFSK-International OSYS GmbH 有效期至:2012-08-18电动手术台
国食药监械(进)字2008第2543082号/TAKARA BELMONT COPROPATION 有效期至:2012-10-31电动手术台(商品名:Amsco)
国食药监械(进)字2010第2541260号/STERIS Corporation 有效期至:2014-05-09电动手术台
国食药监械(进)字2011第2540695号/Schaerer Medical AG 有效期至:2015-02-28电动手术台
国食药监械(进)字2011第2540706号/STERIS Corporation 有效期至:2015-02-28电动手术台
国食药监械(进)字2011第2540709号/Schaerer MedicalAG 有效期至:2015-02-28电动手术台
国食药监械(进)字2011第2543432号/Mizuho Orthopedic Systems, Inc. 有效期至:2015-11-03电动手术台(商品名:Mizuho)
国食药监械(进)字2012第2544411号/ 有效期至:2016-12-04电动手术台
国食药监械(进)字2013第2540074号/STERIS SURGICAL TECHNOLOGIES 有效期至:2017-01-10电动手术台
国食药监械(进)字2013第2540953号/Merivaara Corp. 有效期至:2017-03-06电动手术台
国食药监械(进)字2013第2540958号/STERIS Corporation 有效期至:2017-03-06电动手术台
国食药监械(进)字2013第2543593号/Brumaba GmbH &Co.KG 有效期至:2017-09-01电动手术台
国食药监械(进)字2013第2543727号/Brumaba GmbH & Co.KG 有效期至:2017-09-06电动手术台
国食药监械(进)字2013第2543999号/Mizuho Orthopedic Systems, Inc. 有效期至:2017-09-26电动手术台
国食药监械(进)字2014第2541661号/UFSK-International OSYS GmbH 有效期至:2018-04-08电动手术台(商品名:OPT)
国食药监械(进)字2014第2541676号/OFFICINA DI PROTESI TRENTO S.p.A. 有效期至:2018-04-08