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口外正畸牵引装置
浙食药监械(准)字2010第2630220号
2010-04-13
2014-04-12
产品主要包括颏兜、头帽、前方牵引器、J形钩、口外弓系列。颏兜采用聚碳酸酯或其他食品级ABS材料制作;头帽采用纯棉布料或革料制作;前方牵引器、J形钩、口外弓接触人体部件应采用符合GB1220中规定的06Cr19Ni10(原0Cr18Ni9)不锈钢材料制成。各型号产品的具体结构、尺寸应符合注册产品标准的要求;口外弓和J形钩应无细胞毒性,无口腔粘膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
产品供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。
YZB/浙 2373-2010 《口外正畸牵引装置》
颏兜(颏兜I型、颏兜II型)、头帽(高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带)、前方牵引器(可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器)、J形钩(J形钩重力I型、J形钩重力II型、J形钩轻力II型(短、长))、口外弓(通用型口外弓、带阻挡曲口外弓)
口外正畸牵引装置
浙食药监械(准)字2013第2630896号/杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 有效期至:2017-10-21口外正畸牵引装置
浙食药监械(准)字2014第2630031号/杭州新亚齿科材料有限公司 有效期至:2018-01-07口外正畸牵引装置
浙械注准20172630795/杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 有效期至:2022-07-17口外正畸牵引装置
浙械注准20172631224/杭州新亚齿科材料有限公司 有效期至:2022-11-22口外正畸牵引装置
浙械注准20172170795/杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 有效期至:2027-07-17口外正畸牵引装置
浙械注准20172171224/浙江新亚医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-11-22口外正畸牵引装置
浙械注准20222171067/杭州欧斯美新材料科技有限公司 有效期至:2027-08-10