一次性使用非血管腔道导丝-赣械注准20242020014-器械数据

产品名称：

一次性使用非血管腔道导丝

注册人名称：

宜春善德科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20242020014

注册人住所：

江西省宜春经济技术开发区

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

一次性使用非血管腔道导丝由内芯、包覆层和表面涂层组成。根据材质不同划分为特氟龙涂层导丝、亲水导丝、斑马导丝、混合导丝。特氟龙涂层导丝由内芯（不锈钢）、弹簧包覆层即绕丝（不锈钢）和涂层（特氟龙，涂覆在导丝外表面）组成；亲水导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（聚氨酯）和涂层（亲水聚合物，涂覆在导丝外表面）组成；斑马导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（带螺旋条纹的特氟龙）组成；混合导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（聚氨酯）、涂层（带螺旋条纹的特氟龙及亲水聚合物）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

用于支撑、引导器械，进入人体自然非血管腔道。

生产地址：

江西省宜春经济技术开发区

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

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一次性使用非血管腔道导丝