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同型半胱氨酸校准品
苏械注准20232400797
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
2023-06-07
2028-06-06
校准品S1:含有5μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校准品S2:含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校准品S3:含有20μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校准品S4:含有40μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校准品S5:含有60μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校准品S6:含有100μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;靶值单:1份。
与本公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于同型半胱氨酸检测的系统校准。
福建省福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产)
0.1 mL×6(6个水平)
在-15℃~-25℃条件下避光贮存,自试剂盒生产之日起有效期为9个月,校准品开瓶后,在-15℃~ -25℃条件下避光贮存,有效期为14天。校准品切忌反复冻融。
第二类
该产品受托生产企业:福州品生医疗科技有限公司
同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2401460号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-05-23同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2010第2403418号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2014-12-07同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2012第2402102号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-06-11同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403052号/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-06同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2403509号/SPINREACT, S.A. 有效期至:2017-08-29同型半胱氨酸校准品
国食药监械(进)字2013第2404521号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14同型半胱氨酸校准品TruCal Homocysteine
国械注进20152402316/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-01-13同型半胱氨酸校准品Homocysteine Calibrators
国械注进20172400441/雅培德国有限责任公司Abbott GmbH 有效期至:2026-04-19同型半胱氨酸校准品
京药监械(准)字2012第2400663号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2016-08-06同型半胱氨酸校准品
浙食药监械(准)字2013第2400218号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2017-03-29同型半胱氨酸校准品
京械注准20152400620/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20同型半胱氨酸校准品
浙械注准20162400320/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2021-05-17同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400725/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06同型半胱氨酸校准品
京械注准20162400980/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2026-06-30同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344/深圳泰乐德医疗有限公司 有效期至:2026-08-16同型半胱氨酸校准品
粤械注准20162401344(变更文件)/深圳奥萨医疗有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸校准品
粤械注准20172400631/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2022-04-24同型半胱氨酸校准品
苏械注准20182400216/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21同型半胱氨酸校准品
沪械注准20212400034/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14