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骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools

国产备案第一类

产品名称：

骨传导植入式听力系统植入手术器械包 Baha Surgical Tools

注册人名称：

科利耳骨传导听力解决方案有限公司 Cochlear Bone Anchored Solutions AB

国械备20190728号

注册人住所：

Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden

批准(备案)日期：

2019-07-03

结构及组成：

由机械螺丝刀头、手动螺丝刀、基座安装器、探针、手动骨锉、标记模型、钻孔导引器、反扭矩扳手、磁铁标记模型、植入体磁铁模板、量尺、骨床指示器、软组织标尺、植入体安装器、配有国际标准转接头的多功能扳手、配用多功能扳手的方形转接头、国际标准转接头组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。骨传导植入式听力系统植入手术器械。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562052035482.doc)

适用范围：

用于骨传导植入式听力系统植入手术中完成相应的手术操作。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元

生产地址：

Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden

型号规格：

请见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1562052035462.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类