白介素6测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)-浙械注准20202400052-器械数据

产品名称：

白介素6测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202400052

注册人住所：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2025-01-19

结构及组成：

反应板：包被用鼠抗白介素6单克隆抗体、标记用鼠抗白介素6单克隆抗体、硝酸纤维素膜、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体；检测缓冲液：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；校准曲线（以二维码的形式提供）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中白介素6（IL-6）的浓度。

变更情况：

1、适用机型：增加中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的全自动荧光免疫分析仪（Jet-iStar MaxJet-iStar Infinity）。2、核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层

型号规格：

20人份盒、60人份盒、100人份盒、25人份盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃~30℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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