粉末给药器

山西海德药业有限公司

晋临械备20200079号

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

2021-05-28

产品主要采用高分子和金属材料制成。以非无菌形式提供，不含药物。不具有剂量控制功能。

用于患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

备案人名称-中文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”；备案人名称-原文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”变更时间2020年07月10日；型号或规格由“I足光粉给药器、II爽身型、III祛痱型。10g/袋-500g袋（100g/瓶-500g/瓶。*特殊型号规格以客戶需求定制。”变更为“I足光粉给药器、II爽身粉、III祛痱粉、Ⅳ珍珠粉。10g/袋-500g袋（100g/瓶-500g/瓶。*特殊型号规格以客戶需求定制。”；产品描述由“产品主要采用高分子和金属材料制成。以非无菌形式提供，不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“产品主要采用高分子和金属材料及粉状物制成。以非无菌形式提供，不含药物。不具有剂量控制功能。”；预期用途由“I足光粉给药器：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的辅助理疗。II爽身型、III祛痱型：适用于爽身祛痱、皮肤不适的辅助理疗。”变更为“I足光粉给药器：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的辅助理疗。II爽身粉、III祛痱粉：适用于爽身祛痱、皮肤不适的辅助理疗。Ⅳ珍珠粉:适用于控油祛痘、嫩肤养颜、祛黑头粉刺、净白肌肤的辅助理疗。”变更时间2020年10月20日；型号或规格由“I足光粉给药器、II爽身粉、III祛痱粉、Ⅳ珍珠粉。10g/袋-500g袋（100g/瓶-500g/瓶。*特殊型号规格以客戶需求定制。”变更为“I足光粉给药器、II爽身粉、；10g/袋-500g袋（100g/瓶-500g/瓶。”；预期用途由“I足光粉给药器：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的辅助理疗。II爽身粉、III祛痱粉：适用于爽身祛痱、皮肤不适的辅助理疗。Ⅳ珍珠粉:适用于控油祛痘、嫩肤养颜、祛黑头粉刺、净白肌肤的辅助理疗。”变更为“I足光粉给药器：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的辅助理疗。II爽身粉：适用于皮肤爽身不适的辅助理疗”变更时间2021年01月29日；型号或规格由“I足光粉给药器、II爽身粉、；10g/袋-500g袋（100g/瓶-500g/瓶。”变更为“Ⅰ足光粉给药器、Ⅱ爽身粉、Ⅲ祛痱粉、Ⅳ珍珠粉；10g/袋-500g/袋,100g/瓶-500g/瓶。”；预期用途由“I足光粉给药器：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的辅助理疗。II爽身粉：适用于皮肤爽身不适的辅助理疗”变更为“Ⅰ足光粉给药器：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的辅助理疗。Ⅱ爽身粉、Ⅲ祛痱粉：适用于爽身祛痱、皮肤不适的辅助理疗。Ⅳ珍珠粉：适用于控油祛痘、嫩肤养颜、祛黑头粉刺、净白肌肤的辅助理疗。”变更时间2021年05月24日；型号或规格由“Ⅰ足光粉给药器、Ⅱ爽身粉、Ⅲ祛痱粉、Ⅳ珍珠粉；10g/袋-500g/袋,100g/瓶-500g/瓶。”变更为“10g/袋-500g/袋；100g/瓶-500g/瓶。”；产品描述由“产品主要采用高分子和金属材料及粉状物制成。以非无菌形式提供，不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“产品主要采用高分子和金属材料制成。以非无菌形式提供，不含药物。不具有剂量控制功能。”；预期用途由“Ⅰ足光粉给药器：用于脚部体表引起的脚臭、脚气的辅助理疗。Ⅱ爽身粉、Ⅲ祛痱粉：适用于爽身祛痱、皮肤不适的辅助理疗。Ⅳ珍珠粉：适用于控油祛痘、嫩肤养颜、祛黑头粉刺、净白肌肤的辅助理疗。”变更为“用于患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”变更时间2021年05月28日

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

10g/袋-500g/袋；100g/瓶-500g/瓶。

第一类